职位描述
- 岗位职责:
1.负责参与计算机化系统的验证为主要工作,验证方案,验证脚本及报告等起草、修订和审核;与项目团队合作,共同完成验证类项目; 2.在验证经理的指导下,独立负责验证项目文档的起草和编辑; 3.负责项目验证过程中的现场验证支持工作; 4.项目期间,在现场负责为客户提供项目各阶段验证活动咨询、引导和培训; 5.内部及供应商相关CSV知识和验证文档的撰写; 6.上级交办的其他工作。
- 岗位任职要求:
1.男女不限,有CSV项目经验者优先考虑; 2.有一年以上医药行业计算机化系统实施的经验者优先,或者1年以上实验室仪器验证相关工作经验优先; 3.对计算机化系统相关业务、CSV相关指南和GMP,FDA,cGMP,欧盟GMP等相关法规有一定了解; 4.有一定项目管理经验;可以根据模板编辑中、英文文档; 5.良好的客户服务意识,出色的学习能力和沟通协调能力; 6.较强的团队意识和责任心; 7.能够接受一定程度出差。
职位发布者
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